胃肠安丸真实世界研究项目启动远程视频会成功召开

2020-05-08 10:39 3476

      疫情发生以来,乐仁堂制药厂在两级领导的指导下,积极履行企业社会责任,有序开展复工复产,部分研发项目取得阶段性进展。

4月30日,胃肠安丸治疗轮状病毒性肠炎的真实世界研究的参研中心——铁岭市妇婴医院,成功召开启动会,这同时也是整体项目的首家中心启动会。特殊时期,会议突破以往形式,以远程视频会方式召开,对真实世界研究法规、项目文件进行介绍,并开展GCP培训、答疑,为胃肠安丸治疗轮状病毒性肠炎的真实世界研究项目的顺利开展做足基础工作。

      我们期待,1183例胃肠安丸治疗轮状病毒性肠炎的真实世界研究的,能够在2020年1月7日发布的《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》的指导下,为企业及胃肠安丸率先抢占先机、布局未来提供强有力的支持,同时也为企业开展同类研究建立范本。

      未来,乐仁堂将持续对胃肠安丸进行深入研究,不断累积临床证据,进一步拓展产品适应症,传承发扬国医中药,让更多的患者受益。